AK-140 Provádění zkoušek zdravotnických elektrických přístrojů

Prosím o upřesnění výkladu zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích.

V § 64 odstavci č. 2 (díl 1, hlava IX) je psáno, že „Servis zdravotnického prostředku může vykonávat pouze právnická nebo podnikající fyzická osoba registrovaná Ústavem jako osoba provádějící servis“. Předpokládám, že se toto ustanovení nevztahuje na revize, které jsou popsány v § 67, což je již díl 2 této hlavy IX zmiňovaného zákona.

Dále pak v § 67 odst. 2 se píše „Elektrickou revizí se rozumí…, který je pevně připojen k …“. Vztahuje se tento § 67 i na přenosné zdravotnické přístroje?

Mám poptávku od zdravotnického zařízení na provedení revizí zdravotnických přístrojů. Proto zjišťuji, jestli já, jako držitel oprávnění E2A, mohu toto činit či ne.

Žádné povolení od „Ústavu“ nemám, ani jsem neplatil žádný poplatek – viz poslední strana zmiňovaného zákona, kde se píše, že za ohlášení činnosti se zaplatí 2 500 Kč.